Передовые технологические и научные решения требуют передовых подходов к их регулированию
Предлагая альтернативные бездымные продукты совершеннолетним курильщикам, которые иначе продолжили бы курить, мы можем положительно повлиять на общественное здоровье. Мы считаем, что такой подход должен быть поддержан органами здравоохранения в дополнение к существующим мерам по профилактике начала курения и пропаганде отказа от курения.
Прогрессивная государственная политика может защитить здоровье населения, одновременно обеспечивая совершеннолетним курильщикам доступ к бездымным продуктам, а также к достоверной и не вводящей в заблуждение информации об этих продуктах. Предоставление доступа к этой информации – разумный подход к общественному здоровью.
Регуляторная политика должна стремиться идти в ногу с темпами научно-технических инноваций. Это касается, в том числе бездымных продуктов, которые могут дополнять традиционные стратегии профилактики начала и стимулирования отказа от курения. Современные меры регулирования должны учитывать инновационный характер бездымных продуктов. Они должны обеспечивать соответствие продукции стандартам качества, а снижение риска должно быть подтверждено надежными научными данными.
Статус на сегодняшний день
Обширное досье по результатам научной оценки нашего ведущего бездымного продукта — электрической системе нагревания табака, или ЭСНТ — было представлено регулирующим органам в нескольких странах.
В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA, далее – Управление) была подана заявка на получение статуса табачного продукта с модифицированным риском (MRTP) в декабре 2016 года, а также заявка на предпродажное одобрение табачного продукта (PMTA) - в марте 2017 года.
Мы также представили технические и научные досье контролирующим органам нескольких государств Европейского Союза.
В апреле 2019 года по итогам строгой научной оценки в рамках предпродажного одобрения табачного продукта Управление вынесло решение, что допуск ЭСНТ к продаже на рынке США соответствует целям защиты общественного здоровья.
В июле 2020 года Агентство разрешило продажу ЭСНТ в США как табачного продукта со сниженным воздействием (MRTP). Управление пришло к выводу, что выдача разрешения на продажу ЭСНТ как продукта с модифицированным воздействием с использованием информации о сниженном воздействии “соответствует целям улучшения общественного здоровья и, ожидается, положительно повлияет на здоровье населения в целом”.
